Inyección de Brodalumab

Contenido

• Antes de usar brodalumab inyectable,
• La inyección de brodalumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

Algunas personas que usaron la inyección de brodalumab tenían pensamientos y comportamientos suicidas (pensar en hacerse daño o suicidarse o planear o intentar hacerlo). No se sabe si la inyección de brodalumab provoca pensamientos y comportamientos suicidas. Informe a su médico y farmacéutico si tiene antecedentes de depresión o pensamientos suicidas. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: depresión o ansiedad nueva o que empeora; pensamientos de suicidio, morir o hacerse daño, o planear o intentar hacerlo; cambios en su comportamiento o estado de ánimo; o actuar sobre impulsos peligrosos. Su proveedor de atención médica le dará una tarjeta de billetera para el paciente con una lista de síntomas. Si se presenta alguno de estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato. Lleve la tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento con brodalumab inyectable y muéstresela a todos sus proveedores de atención médica.

Debido al riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas con este medicamento, la inyección de brodalumab solo está disponible a través de un programa especial llamado Siliq REMS.^®. Usted, su médico y su farmacéutico deben estar inscritos en este programa antes de que pueda recibir la inyección de brodalumab. Todas las personas a las que se les prescribe la inyección de brodalumab deben tener una receta de un médico que esté registrado en Siliq REMS^® y surtir la receta en una farmacia registrada con Siliq REMS^® para recibir este medicamento. Pídale a su médico más información sobre este programa y cómo recibirá su medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con la inyección de brodalumab y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar brodalumab inyectable.

La inyección de brodalumab se utiliza para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave (enfermedad de la piel en la que se forman manchas rojas y escamosas en algunas zonas del cuerpo) en personas cuya psoriasis es demasiado grave para ser tratada únicamente con medicamentos tópicos y que no han sido tratadas satisfactoriamente con otros medicamentos. La inyección de brodalumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa bloqueando la acción de cierta sustancia natural en el cuerpo que causa los síntomas de la psoriasis.

La inyección de brodalumab viene en forma de líquido en una jeringa precargada para inyectarse por vía subcutánea (debajo de la piel). Por lo general, se inyecta una vez a la semana durante las primeras 3 dosis y luego una vez cada 2 semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de brodalumab exactamente como se le indique. No se inyecte más o menos, ni se lo inyecte con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Puede inyectarse brodalumab usted mismo o pedirle a un amigo o familiar que le aplique las inyecciones. Antes de usar la inyección de brodalumab por primera vez, lea atentamente las instrucciones del fabricante. Pídale a su médico o farmacéutico que le muestre a usted oa la persona que inyectará el medicamento cómo hacerlo.

Utilice cada jeringa precargada solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa. Deseche las jeringas y bolígrafos usados ​​en un recipiente resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar el recipiente resistente a perforaciones.

Si está usando una jeringa precargada que ha sido refrigerada, coloque la jeringa sobre una superficie plana sin quitar el capuchón de la aguja y déjela calentar a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de usarla. No intente calentar el medicamento calentándolo en un microondas, colocándolo en agua caliente o mediante cualquier otro método. No vuelva a colocar la jeringa precargada en el refrigerador después de que haya alcanzado la temperatura ambiente.

No agite el medicamento.

Mire siempre la solución de brodalumab antes de inyectarla. El medicamento debe ser transparente e incoloro o ligeramente amarillo. No use la jeringa si el medicamento está turbio, decolorado o contiene escamas o partículas.

No utilice una jeringa si se ha caído sobre una superficie dura. Es posible que parte de la jeringa se rompa incluso si no puede verla.

Puede inyectarse brodalumab en cualquier parte de los muslos (parte superior de la pierna), la parte superior externa de los brazos o el estómago, excepto el ombligo y el área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor. Para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento, use un sitio diferente para cada inyección. No se inyecte en un área donde la piel esté sensible, amoratada, enrojecida, dura, gruesa, escamosa, afectada por psoriasis o donde tenga cicatrices o estrías.

Su proveedor de atención médica puede indicarle que deje de usar la inyección de brodalumab si su psoriasis no mejora dentro de las 12 a 16 semanas de tratamiento. Hable con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de usar brodalumab inyectable,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al brodalumab, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de brodalumab. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la inyección de brodalumab, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Informe a su médico si tiene la enfermedad de Crohn (afección en la que el sistema inmunológico ataca el revestimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre). Su médico probablemente le dirá que no use la inyección de brodalumab.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna condición médica.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de brodalumab, llame a su médico.
• Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando la inyección de brodalumab.
• Consulte con su médico para ver si necesita recibir alguna vacuna. Es importante tener todas las vacunas adecuadas para su edad antes de comenzar su tratamiento con brodalumab inyectable. No se vacune durante su tratamiento sin consultar a su médico.
• Debe saber que la inyección de brodalumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos y aumentar el riesgo de contraer una infección grave o potencialmente mortal. Informe a su médico si contrae con frecuencia algún tipo de infección o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye infecciones menores (como heridas abiertas o llagas), infecciones que aparecen y desaparecen (como herpes o herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento con la inyección de brodalumab, llame a su médico de inmediato: fiebre, sudores o escalofríos; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; dolor de garganta o dificultad para tragar; piel o llagas calientes, enrojecidas o dolorosas en su cuerpo; Diarrea; dolor de estómago; micción frecuente, urgente o dolorosa; u otros signos de infección.
• Debe saber que el uso de brodalumab inyectable aumenta el riesgo de desarrollar tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si ya está infectado con TB pero no presenta ningún síntoma de la enfermedad. Dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido en un país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Su médico lo examinará para detectar TB antes de comenzar el tratamiento con la inyección de brodalumab y puede tratarlo para TB si tiene antecedentes de TB o TB activa. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de tuberculosis o si desarrolla alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, tos con sangre o mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre, o sudores nocturnos.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Use la dosis omitida tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su horario regular de dosificación. No use una dosis doble para compensar la que olvidó.

La inyección de brodalumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor articular o muscular
• náusea
• dolor, enrojecimiento, hematomas, sangrado o picazón en el área donde se inyectó el medicamento

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• diarrea dolorosa
• heces con sangre
• evacuaciones intestinales repentinas o incontrolables
• dolor de estómago o calambres
• estreñimiento
• pérdida de peso

La inyección de brodalumab puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde las jeringas precargadas de brodalumab en el refrigerador, pero no las congele. Mantenga las jeringas en sus cajas originales para protegerlas de la luz. Cuando sea necesario, las jeringas precargadas se pueden almacenar a temperatura ambiente hasta por 14 días. Deseche las jeringas después de 14 días a temperatura ambiente. No vuelva a colocar jeringas precargadas almacenadas a temperatura ambiente en el refrigerador.

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantén todas tus citas con tu doctor.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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