Inyección de tisagenlecleucel

Contenido

• Antes de recibir la inyección de tisagenlecleucel,
• La inyección de tisagenlecleucel puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

La inyección de tisagenlecleucel puede causar una reacción grave o potencialmente mortal llamada síndrome de liberación de citocinas (SRC). Un médico o enfermero lo controlará atentamente durante la perfusión y durante al menos 4 semanas después. Informe a su médico si tiene un trastorno inflamatorio o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Se le administrarán medicamentos de 30 a 60 minutos antes de la infusión para ayudar a prevenir reacciones al tisagenlecleucel. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de la perfusión, informe a su médico inmediatamente: fiebre, escalofríos, temblores, tos, pérdida de apetito, diarrea, dolor muscular o articular, cansancio, dificultad para respirar, falta de aire, confusión, náuseas. , vómitos, mareos o aturdimiento.

La inyección de tisagenlecleucel puede causar reacciones del sistema nervioso graves o potencialmente mortales. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: dolor de cabeza, inquietud, confusión, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, temblores incontrolables de una parte del cuerpo, pérdida del conocimiento, confusión, agitación, convulsiones, dolor o entumecimiento en un brazo o pierna, pérdida del equilibrio, dificultad para entender o dificultad para hablar.

La inyección de Tisagenlecleucel solo está disponible a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa llamado Kymriah REMS (Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos) debido a los riesgos de SRC y toxicidades neurológicas. Solo puede recibir el medicamento de un médico y un centro de atención médica que participe en el programa.Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre este programa.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con tisagenlecleucel. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

La inyección de tisagenlecleucel se usa para tratar cierta leucemia linfoblástica aguda (LLA; también llamada leucemia linfoblástica aguda y leucemia linfática aguda; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) en personas de 25 años o menos que han regresado o no responden a otro (s) tratamiento (s). También se usa para tratar cierto tipo de linfoma no Hodgkin (tipo de cáncer que comienza en un tipo de glóbulos blancos que normalmente combate las infecciones) en adultos que ha regresado o no responde después del tratamiento con al menos otros dos medicamentos. La inyección de tisagenlecleucel pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunoterapia celular autóloga, un tipo de medicamento que se prepara con células de la propia sangre del paciente. Actúa haciendo que el sistema inmunológico del cuerpo (un grupo de células, tejidos y órganos que protege al cuerpo del ataque de bacterias, virus, células cancerosas y otras sustancias que causan enfermedades) luche contra las células cancerosas.

La inyección de tisagenlecleucel se presenta en forma de suspensión (líquido) para que un médico o enfermero lo inyecte por vía intravenosa (en una vena) en el consultorio de un médico o en un centro de infusión. Por lo general, se administra durante un período de hasta 60 minutos como dosis única. Antes de recibir su dosis de tisagenlecleucel, su médico o enfermera le administrarán otros medicamentos de quimioterapia para preparar su cuerpo para tisagenlecleucel.

Aproximadamente de 3 a 4 semanas antes de que se le administre la dosis de tisagenlecleucel inyectable, se tomará una muestra de sus glóbulos blancos en un centro de recolección de células mediante un procedimiento llamado leucocitaféresis (un proceso que elimina los glóbulos blancos del cuerpo). Este procedimiento tardará entre 3 y 6 horas y es posible que deba repetirse. Debido a que este medicamento se elabora a partir de sus propias células, solo debe administrarse a usted. Es importante llegar a tiempo y no faltar a las citas programadas para la recolección de células ni a recibir la dosis de tratamiento. Debe planear quedarse dentro de las 2 horas posteriores al lugar donde recibió su tratamiento con tisagenlecleucel durante al menos 4 semanas después de su dosis. Su proveedor de atención médica verificará si su tratamiento está funcionando y lo controlará para detectar posibles efectos secundarios. Hable con su médico sobre cómo prepararse para la leucocitaféresis y qué esperar durante y después del procedimiento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de tisagenlecleucel,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tisagenlecleucel, a cualquier otro medicamento, dimetilsulfóxido (DMSO), dextrano 40 oa cualquier otro ingrediente de la inyección de tisagenlecleucel. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona y prednisona (Rayos). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si alguna vez ha tenido reacciones a tratamientos de quimioterapia anteriores, como problemas respiratorios o latidos cardíacos irregulares. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad pulmonar, renal, cardíaca o hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con tisagenlecleucel. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de tisagenlecleucel, llame a su médico de inmediato. La inyección de tisagenlecleucel puede causar daño fetal.
• Debe saber que la inyección de tisagenlecleucel puede causarle somnolencia y confusión, debilidad, mareos y convulsiones. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria durante al menos 8 semanas después de su dosis de tisagenlecleucel.
• no done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante después de recibir la inyección de tisagenlecleucel.
• Consulte con su médico para ver si necesita recibir alguna vacuna. No se vacune sin hablar con su médico durante al menos 2 semanas antes de comenzar la quimioterapia, durante su tratamiento con tisagenlecleucel y hasta que su médico le diga que su sistema inmunológico se ha recuperado.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si pierde la cita para recolectar sus células, debe llamar a su médico y al centro de recolección de inmediato. Si pierde la cita para recibir su dosis de tisagenlecleucel, debe llamar a su médico de inmediato.

La inyección de tisagenlecleucel puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• dolor de estómago
• dolor de espalda

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• sangrado o hematomas inusuales
• sangre en la orina
• disminución de la frecuencia o cantidad de micción
• hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• dificultad para tragar
• erupción
• urticaria
• Comezón

La inyección de tisagenlecleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos cánceres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de tisagenlecleucel puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga todas las citas con su médico, el centro de recolección de células y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de tisagenlecleucel.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está recibiendo la inyección de tisagenlecleucel. Este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de tisagenlecleucel.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Kymriah^®