Gilteritinib

Contenido

• Antes de tomar gilteritinib,
• Gilteritinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los de la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Gilteritinib puede causar un grupo de síntomas graves o potencialmente mortales llamados síndrome de diferenciación. Su médico lo controlará cuidadosamente para ver si está desarrollando este síndrome. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre, tos, sarpullido, aumento repentino de peso, mareos, disminución de la micción, hinchazón de brazos o piernas, dificultad para respirar, dificultad para respirar, dolor de pecho o dolor de huesos. Estos síntomas pueden ocurrir hasta 3 meses después de comenzar el tratamiento con gilteritinib. A la primera señal de que está desarrollando el síndrome de diferenciación, su médico le recetará medicamentos para tratar el síndrome y es posible que le indique que deje de tomar gilteritinib durante algún tiempo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con gilteritinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Gilteritinib se usa para tratar cierto tipo de leucemia mieloide aguda (AML) que ha empeorado o regresado después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. Gilteritinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de quinasa. Actúa bloqueando la acción de cierta sustancia natural que puede ser necesaria para ayudar a que las células cancerosas se multipliquen.

La presentación de gilteritinib es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos durante al menos 6 meses. Tome gilteritinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome gilteritinib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague los comprimidos enteros con agua; no las parta, mastique ni triture.

Su médico puede ajustar su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento dependiendo de qué tan bien funcione el medicamento para usted y si experimenta algún efecto secundario. Hable con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento. Continúe tomando gilteritinib incluso si se siente bien. No deje de tomar gilteritinib sin hablar con su médico.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar gilteritinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al gilteritinib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de gilteritinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol; claritromicina (Biaxin, en PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetina (Prozac); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); nefazodona; pioglitazona (Actos); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); y sertralina (Zoloft). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con gilteritinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una prolongación del intervalo QT (un ritmo cardíaco irregular que puede provocar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o muerte súbita); latidos cardíacos lentos, rápidos o irregulares; o niveles bajos de potasio o magnesio en sangre.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea engendrar un hijo. Usted o su pareja no deben quedar embarazadas mientras esté tomando gilteritinib. Si es mujer, deberá hacerse una prueba de embarazo al menos 7 días antes de comenzar el tratamiento, y debe usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y durante 6 meses después de su dosis final. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante 4 meses después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. Si usted o su pareja quedan embarazadas mientras toman gilteritinib, llame a su médico. Gilteritinib puede dañar al feto.
• dígale a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante su tratamiento con gilteritinib y durante 2 meses después de su dosis final.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si faltan menos de 12 horas para su próxima dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Gilteritinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor articular o muscular
• cansancio extremo
• náusea
• vomitando
• Diarrea
• úlceras de boca
• cambio en la capacidad de saborear la comida
• dolor de cabeza
• pérdida de apetito
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los de la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• convulsiones dolor de cabeza; disminución del estado de alerta; Confusión; o cambios en la vista
• latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares; desmayo; pérdida de consciencia; o convulsiones
• dolor continuo que comienza en el área del estómago pero puede extenderse a la espalda que puede ocurrir con o sin náuseas y vómitos

Gilteritinib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para ver si su cáncer puede tratarse con gilteritinib. Su médico también ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al gilteritinib. Su médico también puede ordenar un electrocardiograma (ECG; prueba que mide la actividad eléctrica en el corazón) antes y durante su tratamiento.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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