Ponesimod

Contenido

• Ponesimod se utiliza para prevenir episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en adultos que tienen formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga), que incluyen: Ponesimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores del receptor de esfingosina L-fosfato. Actúa disminuyendo la acción de las células inmunitarias que pueden causar daño a los nervios.
• Antes de tomar ponesimod,
• El ponesimod puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

Ponesimod se utiliza para prevenir episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en adultos que tienen formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga), que incluyen: Ponesimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores del receptor de esfingosina L-fosfato. Actúa disminuyendo la acción de las células inmunitarias que pueden causar daño a los nervios.

• síndrome clínicamente aislado (CIS; primer episodio de síntoma nervioso que dura al menos 24 horas),
• enfermedad remitente-recurrente (curso de la enfermedad en el que los síntomas brotan de vez en cuando),
• enfermedad secundaria progresiva activa (etapa tardía de la enfermedad con empeoramiento continuo de los síntomas).

La presentación de la ponesimod es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome ponesimod aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome ponesimod exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no las parta, mastique ni triture.

Es probable que su médico le recete una dosis baja de ponesimod y la aumente gradualmente durante los primeros 15 días.

El ponesimod puede hacer que los latidos del corazón disminuyan, especialmente durante las primeras 4 horas después de tomar su primera dosis. Tomará su primera dosis de ponesimod en el consultorio de su médico o en otro centro médico. Recibirá un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes de tomar su primera dosis y nuevamente 4 horas después de tomar la dosis. Deberá permanecer en el centro médico durante al menos 4 horas después de tomar el medicamento para que lo puedan controlar. Es posible que deba permanecer en el centro médico por más de 4 horas o durante la noche si tiene ciertas afecciones o toma ciertos medicamentos que aumentan el riesgo de que sus latidos cardíacos se desaceleren o si su latido cardíaco se desacelera más de lo esperado o continúa disminuyendo después de las primeras 4 horas. También es posible que deba permanecer en un centro médico durante al menos 4 horas después de tomar su segunda dosis si sus latidos cardíacos disminuyen demasiado cuando toma su primera dosis. Informe a su médico si experimenta mareos, cansancio, dolor de pecho o latidos cardíacos lentos o irregulares en cualquier momento durante su tratamiento.

El ponesimod puede ayudar a controlar la esclerosis múltiple, pero no la curará. No deje de tomar ponesimod sin consultar a su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con ponesimod y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar ponesimod,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ponesimod, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de ponesimod. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarona (Nexterone, Pacerone); betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide), nebivolol (Bystolic, en Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) y timolol; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros); digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, otros); modafinilo (Provigil); fenitoína (Dilantin); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, otros); y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka). También informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, o si los ha tomado en el pasado: corticosteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); medicamentos para el cáncer; y medicamentos para debilitar o controlar el sistema inmunológico, como acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa) e interferón beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con ponesimod, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de estas afecciones en los últimos seis meses: ataque cardíaco, angina (dolor de pecho), accidente cerebrovascular o mini accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca. También informe a su médico si tiene un ritmo cardíaco irregular o ciertos tipos de bloqueo cardíaco, a menos que tenga un marcapasos. Es posible que su médico le indique que no tome ponesimod.
• dígale a su médico si tiene fiebre o una infección o si tiene una infección que aparece y desaparece o que no desaparece. Además, informe a su médico si tiene o ha tenido un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, mini accidente cerebrovascular, diabetes, apnea del sueño (afección en la que deja de respirar brevemente muchas veces durante la noche) u otros problemas respiratorios, presión arterial alta, uveítis (inflamación del ojo) u otros problemas oculares, cáncer de piel o enfermedad cardíaca o hepática. Informe también a su médico si tiene síndrome de QT prolongado (afección que aumenta el riesgo de desarrollar latidos cardíacos irregulares, que pueden causar desmayos o muerte súbita), ritmo cardíaco irregular o si recientemente recibió una vacuna.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o si está amamantando.Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 1 semana después de su dosis final. Si queda embarazada mientras toma ponesimod o dentro de 1 semana después de su dosis final, llame a su médico. El ponesimod puede dañar al feto.
• no reciba ninguna vacuna durante 1 mes antes de comenzar su tratamiento con ponesimod, durante su tratamiento y durante 1 a 2 semanas después de su dosis final sin consultar a su médico. Hable con su médico sobre las vacunas que puede necesitar recibir antes de comenzar su tratamiento con ponesimod.
• Informe a su médico si nunca ha tenido varicela y no ha recibido la vacuna contra la varicela. Su médico puede ordenar un análisis de sangre para ver si ha estado expuesto a la varicela. Es posible que deba recibir la vacuna contra la varicela y luego esperar 4 semanas antes de comenzar su tratamiento con ponesimod.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si omite 1 a 3 días de ponesimod durante el período de titulación (paquete de inicio de 14 días), tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde y continúe con el tratamiento tomando un comprimido al día del paquete de inicio como estaba previsto. Si olvida tomar 4 o más días seguidos de ponesimod durante el período de titulación (paquete de inicio de 14 días), llame a su médico, ya que deberá reiniciar el tratamiento con un nuevo paquete de inicio de 14 días. Si tiene ciertas afecciones cardíacas, es posible que su médico deba controlarlo durante al menos 4 horas cuando tome su próxima dosis.

Si omite 1 a 3 días de ponesimod después del período de titulación (dosis de mantenimiento) tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde y continúe con el tratamiento. Si olvida tomar 4 o más días seguidos de ponesimod después del período de titulación (dosis de mantenimiento), llame a su médico, ya que deberá reiniciar el tratamiento con un nuevo paquete de inicio de 14 días. Si tiene ciertas afecciones cardíacas, es posible que su médico deba controlarlo durante al menos 4 horas cuando tome su próxima dosis.

El ponesimod puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• mareo
• tos
• dolor en manos o pies

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• latido lento
• dolor de garganta, dificultad para respirar, dolores corporales, fiebre, ardor al orinar, escalofríos, tos y otros signos de infección durante el tratamiento y hasta 1 o 2 semanas después de su tratamiento
• debilidad en un lado del cuerpo o torpeza de los brazos o piernas que empeora con el tiempo; cambios en su pensamiento, memoria o equilibrio; confusión o cambios de personalidad; o perdida de fuerza
• borrosidad, sombras o un punto ciego en el centro de su visión; sensibilidad a la luz; color inusual para su visión u otros problemas de visión
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, coloración amarillenta de la piel o los ojos u orina oscura
• dificultad para respirar nueva o que empeora

El ponesimod puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Informe a su médico si tiene algún cambio en un lunar existente; una nueva área oscurecida en la piel; llagas que no cicatrizan; crecimientos en la piel, como una protuberancia que puede ser brillante, de color blanco perlado, del color de la piel o rosa, o cualquier otro cambio en la piel. Su médico debe examinar su piel para detectar cualquier cambio durante el tratamiento con ponesimod. Limite la cantidad de tiempo que pasa a la luz del sol y la luz ultravioleta (UV). Use ropa protectora y use un bloqueador solar con un factor de protección solar alto. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El ponesimod puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Si su medicamento vino con un paquete desecante (paquete pequeño que contiene una sustancia que absorbe la humedad para mantener seco el medicamento), deje el paquete en el frasco pero tenga cuidado de no tragarlo.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• latidos cardíacos lentos o irregulares

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio y exámenes de la vista, y controlará su presión arterial antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro para usted comenzar a tomar o continuar tomando ponesimod.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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