Todo lo que necesita saber sobre los últimos tratamientos para la psoriasis

Contenido

• Nuevos biológicos
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilares
• Biosimilares del adalimumab (Humira)
• Biosimilares de etanercept (Enbrel)
• Biosimilares de infliximab (Remicade)
• Nuevos tratamientos tópicos
• Loción de propionato de halobetasol-tazaroteno, 0.01% / 0.045% (Duobrii)
• Espuma de propionato de halobetasol al 0,05% (Lexette)
• Loción de propionato de halobetasol al 0,01% (Bryhali)
• Aerosol dipropionato de betametasona, 0,05% (Sernivo)
• Nuevos tratamientos para niños
• Espuma de calcipotrieno, 0,005% (Sorilux)
• Espuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Suspensión tópica de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Otros tratamientos próximos a la aprobación
• Bimekizumab
• Crema de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Inhibidores de JAK
• Para llevar

Los investigadores han aprendido mucho más en los últimos años sobre la psoriasis y el papel que juega el sistema inmunológico en esta afección. Estos nuevos descubrimientos han llevado a tratamientos para la psoriasis más seguros, más específicos y más efectivos.

A pesar de todas las terapias disponibles, los estudios muestran que muchas personas que reciben tratamiento para la psoriasis están insatisfechas con su tratamiento o solo están moderadamente satisfechas.

Si está buscando cambiar de tratamiento porque el actual ya no es efectivo o está teniendo efectos secundarios, es una buena idea aprender tanto como sea posible sobre las últimas opciones.

Nuevos biológicos

Los biológicos están hechos de sustancias que se encuentran en los seres vivos, como proteínas, azúcares o ácidos nucleicos. Una vez en el cuerpo, estos medicamentos bloquean una parte del sistema inmunológico que contribuye a los síntomas de la psoriasis.

Los biológicos interfieren con lo siguiente:

• factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), que es una proteína que promueve la inflamación en el cuerpo
• Células T, que son glóbulos blancos
• interleucinas, que son citocinas (pequeñas proteínas inflamatorias) involucradas en la psoriasis

Esta interferencia ayuda a aliviar la inflamación.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en abril de 2019.

Está destinado a personas con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatas para fototerapia (fototerapia) o terapia sistémica (en todo el cuerpo).

Skyrizi actúa bloqueando la acción de la interleucina-23 (IL-23).

Cada dosis consta de dos inyecciones subcutáneas (debajo de la piel). Las dos primeras dosis están separadas por 4 semanas. El resto se administra una vez cada 3 meses.

Los principales efectos secundarios de Skyrizi son:

• infecciones respiratorias superiores
• reacciones en el lugar de la inyección
• dolor de cabeza
• cansancio
• infecciones por hongos

Certolizumab pegol (Cimzia)

La FDA aprobó el certolizumab pegol (Cimzia) como tratamiento para la psoriasis en mayo de 2018. Anteriormente había sido aprobado para tratar afecciones como la enfermedad de Crohn y la artritis psoriásica (PsA).

Cimzia trata la psoriasis en placas de moderada a grave en personas candidatas a fototerapia o terapia sistémica. Actúa dirigiéndose a la proteína TNF-alfa.

El medicamento se administra en dos inyecciones subcutáneas cada dos semanas.

Los efectos secundarios más comunes de Cimzia son:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• erupción
• infecciones del tracto urinario (ITU)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

El tildrakizumab-asmn (Ilumya) fue aprobado por la FDA en marzo de 2018 y se usa para tratar la psoriasis en placas en adultos que son candidatos a fototerapia o terapia sistémica.

El fármaco actúa bloqueando la IL-23.

Ilumya se administra mediante inyecciones subcutáneas. Las dos primeras inyecciones están separadas por 4 semanas. A partir de ese momento, las inyecciones se administran con 3 meses de diferencia.

Los principales efectos secundarios de Ilumya son:

• reacciones en el lugar de la inyección
• infecciones respiratorias superiores
• Diarrea

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) fue aprobado por la FDA en julio de 2017. Se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en personas que también son candidatas a recibir fototerapia o terapia sistémica.

Tremfya fue el primer biológico que se dirigió a IL-23.

Las dos primeras dosis de inicio se administran con 4 semanas de diferencia. Posteriormente, Tremfya se administra en forma de inyección subcutánea cada 8 semanas.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• dolor de cabeza
• infecciones respiratorias superiores
• reacciones en el lugar de la inyección
• dolor en las articulaciones
• Diarrea
• gripe estomacal

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) fue aprobado por la FDA en febrero de 2017. Está destinado a personas que cumplen con los siguientes criterios:

• tiene psoriasis en placas de moderada a grave
• son candidatos a fototerapia o terapia sistémica
• su psoriasis no responde a otras terapias sistémicas

Actúa uniéndose al receptor de IL-17. La vía de la IL-17 juega un papel en la inflamación y está involucrada en el desarrollo de placas de psoriasis.

En los ensayos clínicos, los participantes tratados con Siliq tenían más probabilidades que los que recibieron un placebo de tener una piel que se consideró clara o casi clara.

Siliq se administra como inyección. Si su médico le receta el medicamento, recibirá una inyección por semana durante las primeras 3 semanas. Luego, recibirá una inyección cada 2 semanas.

Al igual que otros productos biológicos, Siliq aumenta el riesgo de infección. La etiqueta de este medicamento también tiene un recuadro negro que advierte sobre un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.

Las personas con antecedentes de comportamiento suicida o depresión deben ser controladas cuando tomen brodalumab.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) fue aprobado por la FDA en marzo de 2016 para tratar a adultos con psoriasis moderada a grave. Está destinado a personas que son candidatas a recibir fototerapia, terapia sistémica o ambas.

Taltz se dirige a la proteína IL-17A.

Es una droga inyectable. Recibirá dos inyecciones el primer día, inyecciones cada 2 semanas durante los próximos 3 meses e inyecciones cada 4 semanas durante el resto de su tratamiento.

La aprobación se basó en los resultados de múltiples estudios clínicos con un total de 3.866 participantes. En esos estudios, la mayoría de las personas que tomaron el medicamento lograron una piel clara o casi clara.

Los efectos secundarios más comunes de Taltz incluyen:

• infecciones respiratorias superiores
• reacciones en el lugar de la inyección
• infecciones por hongos

Biosimilares

Los biosimilares no son réplicas exactas de los biológicos. En cambio, están diseñados para producir resultados similares a los biológicos.

Al igual que los medicamentos genéricos, los biosimilares se fabrican una vez que el biológico original deja de ser patente. La ventaja de los biosimilares es que a menudo cuestan mucho menos que el producto original.

Los biosimilares para la psoriasis incluyen los siguientes:

Biosimilares del adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilares de etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilares de infliximab (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

El biosimilar de Remicade Inflectra fue el primer biosimilar de psoriasis en recibir la aprobación de la FDA. Fue en abril de 2016.

Inflectra y Renflexis, otro biosimilar de Remicade, son los únicos disponibles actualmente para su compra en los Estados Unidos. Esto se debe principalmente a que las patentes de los fabricantes de productos biológicos aún no han expirado.

Nuevos tratamientos tópicos

Los tratamientos tópicos, o los que se frotan sobre la piel, suelen ser los primeros tratamientos que recomiendan los médicos para la psoriasis. Actúan reduciendo la inflamación y ralentizando la producción excesiva de células de la piel.

Loción de propionato de halobetasol-tazaroteno, 0.01% / 0.045% (Duobrii)

En abril de 2019, la FDA aprobó la loción de propionato-tazaroteno de halobetasol al 0,01 por ciento / 0,045 por ciento (Duobrii) para el tratamiento de la psoriasis en placas en adultos.

Duobrii es la primera loción que combina un corticosteroide (propionato de halobetasol) con un retinoide (tazaroteno). El corticosteroide antiinflamatorio elimina las placas, mientras que el retinoide a base de vitamina A limita el crecimiento excesivo de las células de la piel.

Duobrii se aplica una vez al día en las áreas afectadas de la piel.

Los principales efectos secundarios son:

• dolor en el lugar de la aplicación
• erupción
• foliculitis o folículos pilosos inflamados
• desgaste de la piel donde se aplica la loción
• excoriación o raspado de la piel

Espuma de propionato de halobetasol al 0,05% (Lexette)

La espuma de propionato de halobetasol al 0.05 por ciento es un corticosteroide tópico que la FDA aprobó por primera vez, como genérico, en mayo de 2018. En abril de 2019, estuvo disponible bajo la marca Lexette.

Se utiliza para tratar la psoriasis en placas en adultos. Su objetivo es aclarar la piel.

Dos veces al día, la espuma se aplica en una capa delgada y se frota en la piel. Lexette se puede utilizar hasta por 2 semanas.

Los efectos secundarios más comunes de Lexette son dolor en el lugar de aplicación y dolor de cabeza.

Loción de propionato de halobetasol al 0,01% (Bryhali)

La loción de propionato de halobetasol al 0.01 por ciento (Bryhali) fue aprobada por la FDA en noviembre de 2018. Está destinada a adultos con psoriasis en placas.

Algunos de los síntomas que ayuda a abordar son:

• sequedad
• descamación
• inflamación
• acumulación de placa

Bryhali se aplica a diario. La loción se puede usar hasta por 8 semanas.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• ardiente
• escozor
• picor
• sequedad
• infecciones del tracto respiratorio superior
• nivel alto de azúcar en sangre

Aerosol dipropionato de betametasona, 0,05% (Sernivo)

En febrero de 2016, la FDA aprobó el aerosol de dipropionato de betametasona al 0.05 por ciento (Sernivo). Este tópico trata la psoriasis en placas de leve a moderada en personas mayores de 18 años.

Sernivo ayuda a aliviar los síntomas de la psoriasis como picazón, descamación y enrojecimiento.

Rocíe este medicamento corticosteroide sobre la piel dos veces al día y frótelo suavemente. Puede usarse hasta por 4 semanas.

Los efectos secundarios más comunes son:

• picor
• ardiente
• escozor
• dolor en el lugar de la aplicación
• atrofia de la piel

Nuevos tratamientos para niños

Algunos medicamentos para la psoriasis que anteriormente solo estaban disponibles para adultos han sido aprobados recientemente por la FDA para tratar a niños también.

Espuma de calcipotrieno, 0,005% (Sorilux)

En 2019, la FDA amplió sus aprobaciones para una forma de vitamina D llamada espuma de calcipotrieno, al 0,005 por ciento (Sorilux). Se utiliza para el tratamiento de la psoriasis en placas del cuero cabelludo y del cuerpo.

En mayo, recibió la aprobación para su uso en niños de 12 a 17 años. En noviembre siguiente, se aprobó para tratar la psoriasis en placas del cuero cabelludo y el cuerpo en niños de hasta 4 años.

Sorilux ayuda a retardar el crecimiento anormal de células de la piel en la psoriasis. Esta espuma se aplica en las zonas afectadas de la piel dos veces al día durante un máximo de 8 semanas. Si los síntomas no mejoran después de 8 semanas, consulte a su médico.

Los efectos secundarios más comunes son enrojecimiento y dolor en el lugar de la aplicación.

Espuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

En julio de 2019, la FDA aprobó la espuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005 por ciento / 0,064 por ciento (Enstilar) para su uso en adolescentes de entre 12 y 17 años. Está destinado a personas con psoriasis en placas.

El calcipotrieno ralentiza el crecimiento de las células de la piel, mientras que el dipropionato de betametasona ayuda a disminuir la inflamación.

La espuma se aplica a diario durante un máximo de 4 semanas.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• picor
• foliculitis
• erupción con protuberancias rojas elevadas o urticaria
• empeoramiento de la psoriasis

Suspensión tópica de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

En julio de 2019, la suspensión tópica de calcipotrieno-betametasona dipropionato, 0.005 por ciento / 0.064 por ciento (Taclonex) también fue aprobada por la FDA para su uso en niños de 12 a 17 años con psoriasis en placas del cuerpo.

La suspensión tópica había sido aprobada previamente por la FDA para niños de 12 a 17 años con psoriasis en placas en el cuero cabelludo. La pomada de Taclonex había sido aprobada previamente por la FDA para adolescentes y adultos con psoriasis en placas.

La suspensión tópica de Taclonex se aplica a diario durante un máximo de 8 semanas. Para los jóvenes de 12 a 17 años, la dosis máxima semanal es de 60 gramos (g). La dosis máxima semanal para adultos es de 100 g.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• picor
• ardiente
• irritación
• enrojecimiento
• foliculitis

Ustekinumab (Stelara)

En octubre de 2017, la FDA aprobó ustekinumab (Stelara) para adolescentes de 12 años en adelante. Se puede utilizar en personas jóvenes con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para fototerapia o terapia sistémica.

La aprobación se produjo después de que un estudio de 2015 descubrió que el medicamento aclaraba significativamente la piel después de 3 meses. En términos de limpieza y seguridad de la piel, los resultados fueron similares a los observados en adultos.

Stelara bloquea dos proteínas que son clave para el proceso inflamatorio, IL-12 e IL-23.

Se administra mediante una inyección subcutánea. La dosificación se basa en el peso corporal:

• Los adolescentes que pesan menos de 60 kilogramos (132 libras) obtienen 0,75 miligramos (mg) por kilogramo de peso.
• Los adolescentes que pesan entre 60 kg (132 libras) y 100 kg (220 libras) reciben una dosis de 45 mg.
• Los adolescentes que pesan más de 100 kg (220 libras) reciben 90 mg, que es la dosis estándar para adultos del mismo peso.

Las dos primeras dosis se administran con 4 semanas de diferencia. Después de eso, el medicamento se administra una vez cada 3 meses.

Los efectos secundarios más comunes son:

• resfriados y otras infecciones del tracto respiratorio superior
• dolor de cabeza
• cansancio

Etanercept (Enbrel)

En noviembre de 2016, la FDA aprobó etanercept (Enbrel) para tratar la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en niños de 4 a 17 años que son candidatos a fototerapia o terapia sistémica.

Enbrel ha sido aprobado para tratar a adultos con psoriasis en placas desde 2004 y para tratar a niños con artritis idiopática juvenil (AIJ) desde 1999.

Este medicamento inyectable actúa reduciendo la actividad del TNF-alfa.

Un estudio de 2016 de casi 70 niños de 4 a 17 años encontró que Enbrel estaba seguro y siguió trabajando hasta por 5 años.

Cada semana, los niños y adolescentes reciben 0,8 mg del fármaco por kilogramo de peso corporal. La dosis máxima que le recetará su médico es de 50 mg por semana, que es la dosis estándar para adultos.

Los efectos secundarios más comunes son reacciones en el lugar de la inyección e infecciones del tracto respiratorio superior.

Otros tratamientos próximos a la aprobación

Otros medicamentos se están acercando a la aprobación de la FDA.

Bimekizumab

El bimekizumab es un fármaco biológico inyectable que se está probando como tratamiento para la psoriasis en placas crónica. Funciona bloqueando IL-17.

Bimekizumab se encuentra actualmente en estudios de fase III. Hasta ahora, las investigaciones han demostrado que es seguro y eficaz.

En el ensayo clínico BE SURE, el bimekizumab fue más eficaz que el adalimumab (Humira) para ayudar a las personas a lograr al menos una mejora del 90 por ciento en las puntuaciones utilizadas para medir la gravedad de la enfermedad.

Crema de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

En 2019, se envió una nueva solicitud de medicamento a la FDA para Wynzora. Wynzora es una crema de una vez al día que combina calcipotrieno y dipropionato de betametasona.

En un estudio de fase III, Wynzora fue más eficaz para aclarar la piel después de 8 semanas que la suspensión tópica y la crema de Taclonex.

Wynzora tiene la ventaja de no ser grasoso, lo que los participantes del estudio encontraron más conveniente.

Inhibidores de JAK

Los inhibidores de JAK son otro grupo de fármacos modificadores de la enfermedad. Funcionan al dirigirse a las vías que ayudan al cuerpo a producir más proteínas inflamatorias.

Ya están acostumbrados a tratar:

• artritis psoriásica
• artritis reumatoide
• colitis ulcerosa

Algunos se encuentran en ensayos de fase II y fase III para la psoriasis moderada a grave. Los que se están estudiando para la psoriasis son los medicamentos orales tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) y abrocitinib. También se está investigando un inhibidor tópico de JAK.

Hasta ahora, los estudios han encontrado que los inhibidores de JAK son efectivos para la psoriasis. Son tan seguros como los medicamentos biológicos existentes. Una ventaja es que vienen en forma de píldoras y no tienen que administrarse como inyecciones.

Los estudios realizados hasta ahora han sido a corto plazo. Se necesita investigación adicional para saber si los inhibidores de JAK continúan siendo efectivos durante períodos de tiempo más prolongados.

Para llevar

Mantenerse informado sobre las opciones más nuevas para el tratamiento de la psoriasis es fundamental para controlar su afección.

No existe una terapia única para la psoriasis. Es probable que deba probar muchos tratamientos diferentes antes de encontrar uno que funcione mejor para usted y que no cause efectos secundarios.

Todo el tiempo ocurren nuevos descubrimientos en psoriasis. Asegúrese de hablar con su médico sobre las nuevas opciones de tratamiento.