Todo lo que necesita saber sobre los ensayos clínicos para las migrañas

Contenido

• Visión general
• Ensayos clínicos y migrañas.
• Cómo unirse a un ensayo clínico
• Que esperar durante un ensayo clínico
• ¿Cuáles son los beneficios de los ensayos clínicos?
• ¿Cuáles son los riesgos asociados con los ensayos clínicos?
• panorama
• Migrañas versus dolores de cabeza

Visión general

Las migrañas son una condición común. Se estima que más de 38 millones de estadounidenses y mil millones de personas en todo el mundo tienen migrañas. Una migraña no es un dolor de cabeza común. Trae dolor intenso y punzante, junto con otros síntomas como náuseas y sensibilidad a la luz y al sonido. Estos síntomas pueden ser lo suficientemente graves como para interferir con su vida.

Si ha probado casi todos los medicamentos para la migraña y aún no ha encontrado alivio, es posible que tenga otra opción. Cientos de ensayos clínicos en curso en todo el país están probando nuevas terapias para la migraña. Uno o más de estos tratamientos podrían revolucionar la forma en que los médicos atienden las migrañas. Al participar en un ensayo clínico, puede obtener acceso a un tratamiento innovador para la migraña meses o años antes de que esté disponible para el público.

Ensayos clínicos y migrañas.

Las migrañas pueden ser perjudiciales y alterar la vida. De acuerdo con la Migraine Research Foundation, son la sexta afección más incapacitante del mundo. Las migrañas se consideran crónicas si tiene más de 15 días de migraña cada mes. Más de 4 millones de personas tienen migrañas crónicas. Para muchas de estas personas, el dolor y otros síntomas son tan graves que tienen que acostarse en una habitación oscura y tranquila cada vez que se produce una migraña.

Existen algunos medicamentos diferentes para la migraña, pero ningún tratamiento actual puede curar estos dolores de cabeza. Los medicamentos se centran en tratar los síntomas de la migraña o prevenir que comience la migraña. Algunas personas han probado drogas tras drogas sin encontrar ningún alivio.

Si eres una de estas personas, tienes otra opción: un ensayo clínico. Los investigadores usan estos estudios para probar tratamientos nuevos y más específicos para la migraña. Al inscribirse en un ensayo, puede obtener acceso a una terapia de migraña potencialmente más efectiva.

Cómo unirse a un ensayo clínico

Muchos ensayos clínicos en todo el país y en todo el mundo están estudiando nuevos tratamientos para la migraña. Estos estudios se llevan a cabo en centros médicos universitarios, agencias gubernamentales y compañías farmacéuticas.

Para encontrar un estudio, tiene algunas opciones:

• Pregúntele al médico que trata sus dolores de cabeza si conocen algún estudio abierto de migraña en su área.
• Llame a los hospitales universitarios cerca de usted y vea si participan en algún ensayo de migraña.
• Busca en línea.

Existen algunos sitios web útiles para encontrar un estudio:

• ClinicalTrials.gov es una base de datos de estudios realizados por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Para encontrar el estudio correcto, busque por la condición y su ubicación. Por ejemplo, podría escribir "Migrañas" y "Chicago".
• CenterWatch le permite buscar ensayos clínicos e inscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cuando se abre un ensayo de migraña.
• Researchmatch.org te empareja con estudios abiertos.

Para participar en un ensayo clínico, deberá cumplir con los requisitos del estudio. Los investigadores generalmente tienen criterios para los participantes, que pueden incluir:

• tu edad
• tu género
• tu peso
• la cantidad de dolores de cabeza que tienes cada mes
• los medicamentos que toma o los medicamentos que ha probado para sus migrañas en el pasado
• cualquier otra condición de salud que tenga

Deberá cumplir con todos los requisitos para inscribirse en el estudio. El cumplimiento de estos criterios garantiza los resultados más precisos.

Incluso si es aceptado en el estudio, no tiene que participar. Asegúrese de comprender el tratamiento y cómo podría ayudarlo o lastimarlo antes de iniciar sesión.

Que esperar durante un ensayo clínico

Antes de comenzar el estudio, deberá firmar un formulario de consentimiento informado. Al firmar este formulario, demostrará que comprende el propósito del estudio, junto con sus beneficios y riesgos.

Para asegurarse de saber qué esperar durante el ensayo clínico, es una buena idea hacerles a los investigadores estas preguntas:

• ¿Cuál es el propósito del estudio?
• ¿Qué tratamientos se utilizarán en el estudio?
• ¿Cuáles son los posibles beneficios de estos tratamientos?
• Cuales son los riesgos?
• ¿Me pagarán por mi tiempo?
• ¿Tendré que pagar por mi cuidado? Si es así, ¿mi seguro cubrirá el costo?
• ¿Tendré que quedarme en el hospital o puedo pasar para el tratamiento?
• ¿Cuánto durará el estudio?
• ¿Qué puedo hacer si tengo efectos secundarios del tratamiento?

Uno de los médicos le hará un examen y revisará su historial médico antes de comenzar. Si es aceptado en la prueba, se le asignará a un grupo de estudio.

Si está en el grupo de tratamiento, obtendrá el medicamento para la migraña que se está estudiando. Si está en el grupo de control, recibirá un medicamento antiguo o una píldora inactiva llamada placebo.

Si el estudio está cegado, no sabrá en qué grupo pertenece. Es posible que el equipo médico tampoco sepa qué tratamiento está recibiendo.

Los estudios de migraña se realizan en tres fases:

• Los estudios de fase I son pequeños. Suelen tener menos de 100 voluntarios. En esta etapa, los investigadores quieren saber cuánto tratamiento dar a los participantes y si es seguro.
• Los estudios de fase II se realizan cuando se confirma la seguridad del medicamento. Generalmente son más grandes, con 100 a 300 voluntarios. En esta etapa, los investigadores quieren aprender más sobre la seguridad del tratamiento y la dosis correcta.
• Los estudios de fase III son aún más grandes. Comparan el nuevo tratamiento con un tratamiento existente para ver si es más efectivo.
• Los estudios de fase IV se realizan después de que se aprueba el medicamento para obtener más información al respecto.

Los estudios pueden ser hospitalizados o ambulatorios. Durante los estudios de hospitalización, pasará la noche en el hospital durante parte o la totalidad del período de tratamiento. Durante los estudios ambulatorios, solo irá al hospital para recibir el tratamiento. Es posible que deba someterse a chequeos con los médicos del estudio para ver cómo está respondiendo al tratamiento y si tiene algún efecto secundario.

A menudo se le pagará por el tratamiento y la atención que reciba como parte de la prueba. También podría ser compensado por su tiempo y costos de viaje.

¿Cuáles son los beneficios de los ensayos clínicos?

Cuando participe en un ensayo clínico, tendrá acceso a un nuevo tratamiento de migraña antes de que esté disponible para el público. Este nuevo tratamiento puede ser mejor que cualquier cosa que esté disponible actualmente.

Aquí hay algunos otros beneficios para participar:

• Estará bajo el cuidado de un equipo altamente capacitado de profesionales médicos expertos en el tratamiento de la migraña.
• Puede recibir su tratamiento gratis. También es posible que le paguen por su tiempo y viaje.
• Lo que los investigadores aprendan de su participación podría beneficiar a muchas otras personas en todo el mundo.

¿Cuáles son los riesgos asociados con los ensayos clínicos?

Los estudios médicos tienen algunos riesgos y desventajas, por ejemplo:

• Es posible que el nuevo tratamiento no funcione mejor que los tratamientos existentes o que no funcione para usted.
• El tratamiento podría causar efectos secundarios que los investigadores no esperaban. Algunos efectos secundarios pueden ser graves o potencialmente mortales.
• Es posible que obtenga un placebo en lugar del tratamiento activo.
• Tendrá que invertir tiempo para ir a las citas médicas y recibir tratamientos.
• Es posible que el estudio no cubra todos sus costos médicos. Si tiene que pagar parte de su tratamiento, es posible que su compañía de seguros no cubra ese costo.

panorama

Si su tratamiento actual para la migraña no está funcionando, un ensayo clínico puede ser una forma de probar una terapia nueva y posiblemente más efectiva. Si bien un estudio puede tener riesgos, siempre tiene derecho a irse si no está satisfecho con los resultados o si el tratamiento causa efectos secundarios.

Migrañas versus dolores de cabeza

Aproximadamente la mitad de todas las personas con migraña nunca son diagnosticadas. Una migraña no es un dolor de cabeza común, por lo que los tratamientos para el dolor de cabeza generalmente no funcionan para las migrañas. Es por eso que es importante consultar a su médico si cree que puede tener migrañas. Una vez que haya sido diagnosticado, puede trabajar con su médico para encontrar un plan de tratamiento o un ensayo clínico.