Inyección de natalizumab

Contenido

• El natalizumab se usa para prevenir episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en adultos que tienen formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga), que incluyen:
• Antes de recibir la inyección de natalizumab,
• El natalizumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los mencionados en la sección CÓMO o ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Recibir la inyección de natalizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP; una infección rara del cerebro que no se puede tratar, prevenir o curar y que generalmente causa la muerte o una discapacidad grave). La probabilidad de que desarrolle leucoencefalopatía multifocal progresiva durante su tratamiento con natalizumab es mayor si tiene uno o más de los siguientes factores de riesgo.

• Ha recibido muchas dosis de natalizumab, especialmente si ha recibido tratamiento durante más de 2 años.
• Alguna vez ha sido tratado con medicamentos que debilitan el sistema inmunológico, como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclofosfamida, metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrona y micofenolato de mofetilo (CellCept).
• Un análisis de sangre muestra que ha estado expuesto al virus John Cunningham (JCV; un virus al que muchas personas están expuestas durante la niñez que generalmente no causa síntomas pero que puede causar leucoencefalopatía multifocal progresiva en personas con sistemas inmunitarios debilitados).

Es probable que su médico ordene un análisis de sangre antes o durante su tratamiento con la inyección de natalizumab para ver si ha estado expuesto al JCV. Si la prueba muestra que ha estado expuesto a JCV, usted y su médico pueden decidir que no debe recibir la inyección de natalizumab, especialmente si también tiene uno o ambos de los otros factores de riesgo enumerados anteriormente. Si la prueba no muestra que ha estado expuesto a JCV, su médico puede repetir la prueba de vez en cuando durante su tratamiento con la inyección de natalizumab. No debe hacerse la prueba si ha tenido un intercambio de plasma (tratamiento en el que la parte líquida de la sangre se extrae del cuerpo y se reemplaza con otros líquidos) durante las últimas 2 semanas porque los resultados de la prueba no serán precisos.

Hay otros factores que también pueden aumentar el riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva. Informe a su médico si tiene o ha tenido LMP, un trasplante de órgano u otra afección que afecte su sistema inmunológico, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), la leucemia (cáncer que hace que se acumulen demasiadas producirse y liberarse en el torrente sanguíneo) o linfoma (cáncer que se desarrolla en las células del sistema inmunológico). También informe a su médico si está tomando o si alguna vez ha tomado cualquier otro medicamento que afecte el sistema inmunológico, como adalimumab (Humira); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferón beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medicamentos para el cáncer; mercaptopurina (Purinethol, Purixan); esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona (Rayos); sirolimus (Rapamune); y tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Es posible que su médico le diga que no debe recibir la inyección de natalizumab.

Se ha establecido un programa llamado programa TOUCH para ayudar a controlar los riesgos del tratamiento con natalizumab. Solo puede recibir la inyección de natalizumab si está registrado en el programa TOUCH, si un médico que está registrado en el programa le receta natalizumab y si recibe el medicamento en un centro de infusión registrado en el programa. Su médico le dará más información sobre el programa, le pedirá que firme un formulario de inscripción y responderá cualquier pregunta que tenga sobre el programa y su tratamiento con la inyección de natalizumab.

Como parte del programa TOUCH, su médico o enfermero le dará una copia de la Guía del medicamento antes de que comience el tratamiento con la inyección de natalizumab y antes de recibir cada infusión. Lea esta información con mucho cuidado cada vez que la reciba y pregunte a su médico o enfermero si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Además, como parte del programa TOUCH, su médico deberá verlo cada 3 meses al comienzo de su tratamiento y luego al menos cada 6 meses para decidir si debe continuar usando natalizumab. También deberá responder algunas preguntas antes de recibir cada infusión para asegurarse de que natalizumab sigue siendo adecuado para usted.

Llame a su médico de inmediato si presenta algún problema médico nuevo o que empeora durante su tratamiento y durante 6 meses después de su dosis final. Asegúrese especialmente de llamar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: debilidad en un lado del cuerpo que empeora con el tiempo; torpeza de brazos o piernas; cambios en su pensamiento, memoria, caminar, equilibrio, habla, vista o fuerza que duran varios días; dolores de cabeza convulsiones Confusión; o cambios de personalidad.

Si su tratamiento con la inyección de natalizumab se interrumpe porque tiene leucoencefalopatía multifocal progresiva, puede desarrollar otra afección llamada síndrome inflamatorio de reconstitución inmune (SIRI; hinchazón y empeoramiento de los síntomas que pueden ocurrir cuando el sistema inmunológico comienza a funcionar nuevamente después de que se inician ciertos medicamentos que lo afectan). o interrumpido), especialmente si recibe un tratamiento para eliminar el natalizumab de su sangre más rápidamente. Su médico lo observará cuidadosamente para detectar signos de IRIS y tratará estos síntomas si ocurren.

Dígale a todos los médicos que lo atienden que está recibiendo la inyección de natalizumab.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de natalizumab.

El natalizumab se usa para prevenir episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en adultos que tienen formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga), que incluyen:

• síndrome clínicamente aislado (CIS; primer episodio de síntoma nervioso que dura al menos 24 horas),
• enfermedad remitente-recurrente (curso de la enfermedad en el que los síntomas brotan de vez en cuando),
• enfermedad secundaria progresiva activa (etapa tardía de la enfermedad con empeoramiento continuo de los síntomas).

Natalizumab también se usa para tratar y prevenir episodios de síntomas en adultos que tienen la enfermedad de Crohn (una condición en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) que no han sido ayudados por otros medicamentos o que no pueden tomar otros medicamentos. El natalizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa impidiendo que ciertas células del sistema inmunológico lleguen al cerebro y la médula espinal o el tracto digestivo y causen daño.

La presentación del natalizumab es una solución concentrada (líquido) que un médico o enfermero debe diluir e inyectar lentamente en una vena. Por lo general, se administra una vez cada 4 semanas en un centro de infusión registrado. Le tomará aproximadamente 1 hora recibir su dosis completa de natalizumab.

El natalizumab puede causar reacciones alérgicas graves que es más probable que ocurran dentro de las 2 horas posteriores al comienzo de una infusión, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante su tratamiento. Tendrá que permanecer en el centro de infusión durante 1 hora después de que finalice la infusión. Un médico o enfermero lo controlará durante este tiempo para ver si tiene una reacción grave al medicamento. Informe a su médico o enfermero si experimenta algún síntoma inusual como urticaria, sarpullido, picazón, dificultad para tragar o respirar, fiebre, mareos, dolor de cabeza, dolor de pecho, enrojecimiento, náuseas o escalofríos, especialmente si ocurren dentro de las 2 horas posteriores al inicio. de su infusión.

Si está recibiendo la inyección de natalizumab para tratar la enfermedad de Crohn, sus síntomas deberían mejorar durante los primeros meses de su tratamiento. Informe a su médico si sus síntomas no han mejorado después de 12 semanas de tratamiento. Su médico puede dejar de tratarlo con la inyección de natalizumab.

El natalizumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Asista a todas las citas para recibir la inyección de natalizumab incluso si se siente bien.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de natalizumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al natalizumab, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de natalizumab. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si alguna vez ha recibido la inyección de natalizumab antes y si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las afecciones enumeradas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Antes de recibir cada perfusión de natalizumab, informe a su médico si tiene fiebre o cualquier tipo de infección, incluidas infecciones que duran mucho tiempo, como el herpes zóster (una erupción que puede aparecer de vez en cuando en personas que han tenido varicela en el pasado).
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de natalizumab, llame a su médico.
• no se vacune sin consultar con su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si pierde una cita para recibir una infusión de natalizumab, llame a su médico lo antes posible.

El natalizumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• cansancio extremo
• somnolencia
• dolor o hinchazón de las articulaciones
• dolor en brazos o piernas
• dolor de espalda
• hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
• calambres musculares
• dolor de estómago
• Diarrea
• acidez
• estreñimiento
• gas
• aumento o pérdida de peso
• depresión
• sudores nocturnos
• menstruación (período) dolorosa, irregular o ausente
• hinchazón, enrojecimiento, ardor o picazón de la vagina
• flujo vaginal blanco
• dificultad para controlar la micción
• dolor de muelas
• úlceras de boca
• erupción
• piel seca
• Comezón

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los mencionados en la sección CÓMO o ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor de garganta, fiebre, tos, escalofríos, síntomas similares a los de la gripe, calambres estomacales, diarrea, micción frecuente o dolorosa, necesidad repentina de orinar de inmediato u otros signos de infección
• coloración amarillenta de la piel o los ojos, náuseas, vómitos, cansancio extremo, pérdida del apetito, orina oscura, dolor abdominal superior derecho
• cambios en la visión, enrojecimiento de los ojos o dolor
• sangrado o hematomas inusuales
• manchas pequeñas, redondas, rojas o moradas en la piel
• sangrado menstrual abundante

La inyección de natalizumab puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de natalizumab.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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