Tofacitinib

Contenido

• Antes de tomar tofacitinib,
• El tofacitinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Tomar tofacitinib puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave, incluidas infecciones fúngicas, bacterianas o virales graves que se propagan por el cuerpo. Es posible que estas infecciones deban tratarse en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si contrae con frecuencia algún tipo de infección o si cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como heridas abiertas o llagas), infecciones que aparecen y desaparecen (como herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad pulmonar o cualquier otra afección que afecte su sistema inmunológico. También debe informar a su médico si vive o ha vivido alguna vez en áreas como los valles de los ríos Ohio o Mississippi, donde las infecciones fúngicas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no está seguro de si estas infecciones son comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunológico, como los siguientes: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprina (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); esteroides que incluyen dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); y tocilizumab (Actemra).

Su médico lo controlará para detectar signos de infección durante y después de su tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: fiebre; transpiración; escalofríos; dolores musculares; dolor o dificultad para tragar; tos; dificultad para respirar; pérdida de peso; piel caliente, enrojecida o dolorida; erupción dolorosa dolor de cabeza, sensibilidad a la luz, rigidez del cuello, confusión; sensación frecuente, dolorosa o de ardor al orinar; dolor de estómago; Diarrea; o cansancio excesivo.

Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) pero no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, el uso de tofacitinib puede agravar su infección y hacer que desarrolle síntomas. Su médico realizará una prueba cutánea para ver si tiene una infección de tuberculosis inactiva antes de comenzar su tratamiento con tofacitinib. Si es necesario, su médico le dará un medicamento para tratar esta infección antes de que comience a usar tofacitinib. Dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, tos con mucosidad sanguinolenta, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre.

Tomar tofacitinib en dosis mayores a las recomendadas puede causar problemas cardíacos graves o potencialmente mortales durante su tratamiento. Informe a su médico si tiene 50 años o más o si fuma y si tiene colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Tome tofacitinib exactamente como se le indique. No tome más ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Tomar tofacitinib puede aumentar el riesgo de desarrollar un linfoma (cáncer que comienza en las células sanguíneas que combaten las infecciones) u otros tipos de cáncer, incluido el cáncer de piel. Algunas personas que tomaron tofacitinib con otros medicamentos después de un trasplante de riñón desarrollaron una afección que hizo que sus cuerpos produjeran demasiados glóbulos blancos. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer o ha tenido un trasplante de riñón.

Tomar tofacitinib en dosis mayores a las recomendadas puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos potencialmente mortales. Informe a su médico si tiene 50 años o más y está en riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca o de los vasos sanguíneos. Además, informe a su médico si alguna vez ha tenido un coágulo de sangre en las piernas, los brazos o los pulmones, o en las arterias. Tome tofacitinib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar tofacitinib y llame a su médico de inmediato: falta de aire repentina o dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de una pierna o brazo, dolor en la pierna, enrojecimiento, decoloración o calor en las piernas o los brazos .

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con tofacitinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

El tofacitinib se usa solo o con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones y causa dolor, hinchazón y pérdida de función) en personas que no respondieron al metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall). También se usa junto con metotrexato, sulfasalazina (Azulfidine) o leflunomida (Arava) para tratar la artritis psoriásica (una afección que causa dolor e inflamación en las articulaciones y escamas en la piel) en personas que no respondieron a estos medicamentos solos. El tofacitinib se usa para tratar la colitis ulcerosa (una afección que causa hinchazón y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y el recto) en personas que no pueden tomar o que no respondieron a los medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). También se usa para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular (PJIA; un tipo de artritis infantil que afecta cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la afección y causa dolor, hinchazón y pérdida de función) en niños de 2 años en adelante. El tofacitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa Janus (JAK). Actúa disminuyendo la actividad del sistema inmunológico.

El tofacitinib viene en forma de tableta, tableta de liberación prolongada (acción prolongada) y como solución oral (líquido) para tomar por vía oral. Para el tratamiento de la colitis ulcerosa, la artritis reumatoide o la artritis psoriásica, la tableta generalmente se toma dos veces al día con o sin alimentos y la tableta de liberación prolongada generalmente se toma una vez al día con o sin alimentos. Para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil de curso poliarticular, el comprimido o la solución oral se suele tomar dos veces al día con o sin alimentos. Tome tofacitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome tofacitinib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague las tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, mastique ni triture.

Utilice siempre la jeringa dosificadora oral que viene con la solución de tofacitinib para medir su dosis. Hable con su médico o farmacéutico si tiene preguntas sobre cómo medir su dosis de solución de tofacitinib.

Si usted o su hijo están tomando tofacitinib en solución oral, pídale a su farmacéutico o médico una copia de las instrucciones de uso del fabricante. Lea atentamente estas instrucciones.

Es posible que su médico deba disminuir su dosis o suspender su tratamiento si experimenta ciertos efectos secundarios graves. Asegúrese de decirle a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar tofacitinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tofacitinib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de tofacitinib, las tabletas de liberación prolongada o la solución oral. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: ciertos medicamentos antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol; aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Naprosyn, Aleve); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, otros); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciertos medicamentos para el VIH, incluidos indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) y ritonavir (Norvir, en Kaletra); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Mycobutin); y rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene dolor de estómago que no ha sido diagnosticado y si tiene o alguna vez ha tenido úlceras (llagas en el revestimiento del estómago o intestino), diverticulitis (hinchazón del revestimiento del intestino grueso), enfermedad hepática, incluida la hepatitis. B o hepatitis C, cáncer, anemia (un número de glóbulos rojos inferior al normal), diálisis (tratamiento médico para limpiar la sangre cuando los riñones no funcionan correctamente) o enfermedad renal. Si está tomando las tabletas de liberación prolongada, informe a su médico si tiene un estrechamiento o bloqueo de su sistema digestivo.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras esté tomando tofacitinib. Si queda embarazada mientras toma tofacitinib, llame a su médico.
• dígale a su médico si está amamantando. No amamante mientras esté tomando tabletas de tofacitinib o solución oral y durante al menos 18 horas después de la dosis final de la tableta o durante al menos 36 horas después de la dosis final de la tableta de liberación prolongada.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar tofacitinib.
• dígale a su médico si ha recibido recientemente o tiene programado recibir alguna vacuna. Si necesita alguna vacuna, es posible que deba recibir las vacunas y luego esperar un tiempo antes de comenzar su tratamiento con tofacitinib. No se vacune durante su tratamiento sin consultar a su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El tofacitinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Diarrea
• dolor de cabeza
• nariz tapada o que moquea

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• urticaria, hinchazón de la cara, ojos, labios o garganta, dificultad para tragar o respirar
• dolor de estómago, especialmente si viene acompañado de fiebre y diarrea o estreñimiento
• coloración amarillenta de la piel o los ojos
• pérdida de apetito
• orina oscura
• deposiciones de color arcilla
• vomitando
• erupción
• piel pálida
• dificultad para respirar

El tofacitinib puede provocar un aumento de los niveles de colesterol en sangre. Su médico ordenará pruebas para controlar sus niveles de colesterol durante su tratamiento con tofacitinib. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El tofacitinib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche la solución no utilizada 60 días después de abrir el frasco.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al tofacitinib.

Si está tomando las tabletas de liberación prolongada, puede notar algo que parece una tableta en sus evacuaciones intestinales. Esta es solo la cubierta de la tableta vacía, y esto no significa que no haya recibido su dosis completa de medicamento.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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