Ponatinib

Contenido

• Antes de tomar ponatinib,
• El ponatinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar ponatinib y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

Ponatinib puede causar coágulos de sangre graves o potencialmente mortales en las piernas o los pulmones, ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un coágulo de sangre en los pulmones o las piernas; un golpe; Alta presión sanguínea; hiperlipidemia (niveles altos de colesterol en sangre); latidos cardíacos lentos, rápidos o irregulares; enfermedad vascular periférica (estrechamiento de los vasos sanguíneos en pies, piernas o brazos que causa entumecimiento, dolor o frialdad en esa parte del cuerpo); un infarto; o enfermedad cardíaca. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dolor de pecho; dificultad para respirar; mareos o desmayos; confusión repentina o dificultad para hablar o comprender; entumecimiento o debilidad repentinos de la cara, el brazo o la pierna de un lado del cuerpo; dolor de cabeza repentino y severo; dolor de pierna, brazo, espalda, cuello o mandíbula; sensación de calor en la parte inferior de la pierna; o hinchazón de los pies, tobillos o pantorrillas.

Ponatinib puede causar insuficiencia cardíaca grave o potencialmente mortal (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a otras partes del cuerpo) y arritmias (ritmos cardíacos anormales). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca, prolongación del intervalo QT (un ritmo cardíaco irregular que puede provocar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o muerte súbita); o latidos cardíacos lentos, rápidos o irregulares. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dificultad para respirar; Dolor de pecho; latidos cardíacos rápidos, irregulares o fuertes; mareo; o desmayo.

Ponatinib puede causar daños graves o potencialmente mortales al hígado. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad del hígado o problemas con el hígado. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: picazón, ojos o piel amarillentos, orina oscura o dolor o malestar en el área superior derecha del estómago.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes de comenzar y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al ponatinib.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con ponatinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Ponatinib se usa para tratar ciertos tipos de leucemia mieloide crónica (CML; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos), incluido el tratamiento en personas que ya no pueden beneficiarse de otros medicamentos para la CML o que no pueden tomar estos medicamentos debido a efectos secundarios. Ponatinib también se usa para tratar ciertos tipos de leucemia linfoblástica aguda (LLA; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) en personas que ya no pueden beneficiarse de otros medicamentos para la leucemia o que no pueden tomar estos medicamentos debido a los efectos secundarios. El ponatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que envía señales a las células cancerosas para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células cancerosas.

El ponatinib viene envasado en forma de tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome ponatinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome ponatinib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no las parta, mastique ni triture.

Es posible que su médico deba retrasar su tratamiento, ajustar su dosis o suspender permanentemente su tratamiento de ponatinib según su respuesta al tratamiento y cualquier efecto secundario que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento. Continúe tomando ponatinib incluso si se siente bien. No deje de tomar ponatinib sin consultar a su médico.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar ponatinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ponatinib, a cualquier otro medicamento, a la lactosa oa alguno de los ingredientes de las tabletas de ponatinib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ketoconazol (Nizoral); medicamentos para reducir el ácido del estómago, como lansoprazol (Prevacid); y rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con ponatinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un problema de sangrado; diabetes; pancreatitis (hinchazón del páncreas, una glándula detrás del estómago que produce sustancias para ayudar con la digestión); o si es intolerante a la lactosa (incapacidad para digerir los productos lácteos). Además, informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol.
• Debe saber que el ponatinib puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no pueden quedar embarazadas. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si es mujer, deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con ponatinib y durante 3 semanas después de dejar de tomar el medicamento. Hable con su médico sobre los tipos de anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras toma ponatinib, llame a su médico de inmediato. Ponatinib puede dañar al feto.
• dígale a su médico si está amamantando o planea amamantar. No debe amamantar mientras toma ponatinib y durante 6 días después de su dosis final.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando ponatinib. Si tiene programada una cirugía, su médico le indicará que deje de tomar ponatinib durante al menos 7 días antes de la cirugía o el procedimiento. Su médico le dirá cuándo volver a tomar ponatinib después de la cirugía.
• Debe saber que su presión arterial puede aumentar durante su tratamiento con ponatinib. Su médico probablemente controlará su presión arterial durante su tratamiento.

No coma grandes cantidades de toronja ni beba jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El ponatinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• erupción
• piel seca
• Diarrea
• estreñimiento
• perdida de cabello
• manchas blancas o llagas en los labios o en la boca y la garganta
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• tos
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• dolor de espalda, huesos, articulaciones, extremidades o músculos

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar ponatinib y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• hematomas o sangrado inusuales
• heces con sangre o negras, alquitranadas
• sangre en la orina
• vómito sangriento
• sangrado vaginal inusual o sangrado menstrual más abundante de lo habitual
• vómito que parece posos de café
• hemorragias nasales frecuentes
• tosiendo sangre
• ojos secos, rojos, doloridos o irritados
• sensibilidad a la luz
• visión borrosa, moscas volantes, visión doble u otros cambios en la visión
• heridas que no cicatrizan
• fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección
• cambios en el gusto; debilidad muscular; párpados caídos o parte de la cara; hormigueo, ardor, dolor o pérdida de sensibilidad en manos o pies
• dolor de cabeza, convulsiones, confusión, problemas para pensar o cambios o pérdida de la visión
• disminución de la micción
• cansancio o debilidad extremos
• aumento de peso
• hinchazón de la cara, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• dolor, hinchazón o sensibilidad en el abdomen (área del estómago)
• náusea
• vomitando
• dolor continuo que comienza en el área del estómago pero puede extenderse a la espalda

El ponatinib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección
• latidos cardíacos rápidos, irregulares o fuertes
• cansancio
• Dolor de pecho

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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