Panobinostat

Contenido

• Antes de tomar panobinostat,
• El panobinostat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

Panobinostat puede causar diarrea severa y otros efectos secundarios gastrointestinales (GI; que afectan el estómago o los intestinos). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: calambres en el estómago; heces blandas; Diarrea; vómitos o boca seca, orina oscura, disminución de la sudoración, piel seca y otros signos de deshidratación. Hable con su médico sobre lo que debe hacer si desarrolla diarrea durante su tratamiento con panobinostat. También hable con su médico antes de tomar laxantes o ablandadores de heces mientras esté tomando este medicamento.

Panobinostat puede causar problemas cardíacos graves o potencialmente mortales durante su tratamiento. Informe a su médico si ha tenido recientemente un ataque cardíaco o si tiene síndrome de QT largo (afección que aumenta el riesgo de desarrollar latidos cardíacos irregulares que pueden causar desmayos o muerte súbita), angina (dolor de pecho) u otros problemas cardíacos. Su médico ordenará pruebas como un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes y durante su tratamiento para ver si es seguro para usted tomar panobinostat. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dolor en el pecho, latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares, aturdimiento, sensación de desmayo, mareos, labios de color azul, dificultad para respirar o hinchazón de las manos, los brazos, pies, tobillos o pantorrillas.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo al panobinostat.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con panobinostat y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar panobinostat.

Panobinostat se usa en combinación con bortezomib (Velcade) y dexametasona para tratar a personas con mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) que ya han recibido tratamiento con otros dos medicamentos, incluido bortezomib (Velcade). El panobinostat pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC). Actúa matando las células cancerosas.

Panobinostat viene envasado en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos una vez al día en ciertos días de un ciclo de 21 días. El ciclo puede repetirse hasta por 16 ciclos. Tome panobinostat aproximadamente a la misma hora todos los días programados. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome panobinostat exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las triture, mastique ni abra. Manipule las cápsulas lo menos posible. Si toca una cápsula de panobinostat rota o el medicamento en la cápsula, lave esa área de su cuerpo con agua y jabón. Si el medicamento de la cápsula entra en contacto con la boca, la nariz o los ojos, lávelo con abundante agua.

Si vomita después de tomar panobinostat, no tome otra dosis. Continúe con su horario de dosificación habitual.

Asegúrese de decirle a su médico cómo se siente durante su tratamiento. Su médico puede disminuir su dosis de panobinostat o suspender su tratamiento por un tiempo o permanentemente, si experimenta efectos secundarios del medicamento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar panobinostat,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al panobinostat, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de panobinostat. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); atomoxetina (Strattera); bepridil (Vascor; ya no está disponible en los EE. UU.); boceprevir (Victrelis); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, otros); cloroquina (Aralen); claritromicina (Biaxin, en PrevPac); conivaptán (Vaprisol); desipramina (Norpramin); dextrometorfano; disopiramida (Norpace); dolasetron (Anzemet); ciertos medicamentos para el VIH como indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak), saquinavir (Invirase); metadona (Dolophine, Methadose); metoprolol (Lopressor, Toprol-XL); moxifloxacina (Avelox); nebivolol (Bystolic); nefazodona; ondansetrón (Zofran, Zuplenz); perfenazina; pimozida (Orap); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevir (Incivek; ya no está disponible en EE. UU.); telitromicina (Ketek); tioridazina; tolterodina (Detrol); y venlafaxina (Effexor). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente hierba de San Juan.
• dígale a su médico si tiene una infección o si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado o enfermedad del hígado.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Panobinostat puede dañar al feto. Use un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con panobinostat y durante al menos 1 mes después de la última dosis. Si usted es un hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un condón mientras toma este medicamento y durante los 90 días posteriores a la finalización del tratamiento. Pregúntele a su médico si tiene preguntas sobre los tipos de anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras toma panobinostat, llame a su médico de inmediato.
• dígale a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma panobinostat.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando panobinostat.

No coma granada, toronja o carambola ni beba jugo de toronja o granada mientras toma este medicamento.

Si han pasado 12 horas o menos desde que estaba programado para tomar la dosis, tome la dosis omitida tan pronto como se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde su dosis programada, omita la dosis y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El panobinostat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• pérdida de peso
• dolor de cabeza

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• heces negras, alquitranadas o con sangre
• vómito con sangre o material vomitado que parece posos de café
• hematomas o sangrado inusuales
• orina rosada o marrón
• sangre en flema
• Confusión
• cambios en tu habla
• fiebre, tos, escalofríos, sudoración u otros signos de infección
• piel pálida
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, orina oscura, dolor de estómago, cansancio extremo, falta de energía o coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos

El panobinostat puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y la humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• Diarrea
• náusea
• vomitando
• disminucion del apetito

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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