Upadacitinib

Contenido

• Antes de tomar upadacitinib,
• Upadacitinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Tomar upadacitinib puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave, incluidas infecciones fúngicas, bacterianas o virales graves que se propagan por el cuerpo. Es posible que estas infecciones deban tratarse en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si contrae con frecuencia algún tipo de infección o si cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como heridas abiertas o llagas), infecciones que aparecen y desaparecen (como herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad pulmonar o cualquier otra afección que afecte su sistema inmunológico. También debe informar a su médico si vive o ha vivido alguna vez en áreas como los valles de los ríos Ohio o Mississippi, donde las infecciones fúngicas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no está seguro de si estas infecciones son comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunológico, como los siguientes: azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hidroxicloroquina (Plaquenil), leflunomida (Arava), metotrexato (Otrexup, Rasuvo , Trexall); esteroides que incluyen dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona (Rayos); sulfasalazina; o tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Su médico lo controlará para detectar signos de infección durante y después de su tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: fiebre; transpiración; escalofríos; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; pérdida de peso; piel caliente, enrojecida o dolorida; llagas en la piel; sensación frecuente, dolorosa o de ardor al orinar; diarrea o cansancio excesivo.

Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) pero no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar upadacitinib puede agravar su infección y hacer que desarrolle síntomas. Su médico realizará una prueba cutánea para ver si tiene una infección de tuberculosis inactiva antes de comenzar su tratamiento con upadacitinib. Si es necesario, su médico le dará un medicamento para tratar esta infección antes de que comience a usar upadacitinib. Dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, tos con mucosidad sanguinolenta, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre.

Tomar upadacitinib puede aumentar el riesgo de desarrollar un linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones) u otros tipos de cánceres como el cáncer de piel. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer.

Upadacitinib puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos graves y potencialmente mortales en los pulmones o las piernas. Si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios, llame a su médico o busque tratamiento médico de emergencia inmediatamente: dolor de pecho aplastante o pesadez en el pecho; dificultad para respirar; tos; dolor, calor, enrojecimiento, hinchazón o sensibilidad en las piernas; o sensación de frío en los brazos, manos o piernas; o dolor muscular.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al upadacitinib.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con upadacitinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar upadacitinib.

Upadacitinib se usa solo o con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones y causa dolor, hinchazón y pérdida de función) en personas que no han respondido bien al metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa de Janus (JAK). Actúa disminuyendo la actividad del sistema inmunológico.

Upadacitinib viene en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada). Por lo general, se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome upadacitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome upadacitinib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague las tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, mastique ni triture.

Es posible que su médico deba interrumpir el tratamiento de forma temporal o permanente si experimenta ciertos efectos secundarios graves. Asegúrese de decirle a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar upadacitinib,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al upadacitinib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de liberación prolongada de upadacitinib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos medicamentos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol; aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Naprosyn, Aleve); barbitúricos como fenobarbital o fenitoína (Dilantin, Phenytek); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, otros); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); enzalutamida (Xtandi); ciertos medicamentos para el VIH, incluidos efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); nefazodona; rifabutina (Mycobutin); o rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con upadacitinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene úlceras (llagas en el revestimiento del estómago o intestino), diverticulitis (hinchazón del revestimiento del intestino grueso), herpes zoster (culebrilla; una erupción que puede ocurrir en personas que han tenido varicela en el pasado. ), anemia (un número de glóbulos rojos inferior al normal) o enfermedad hepática, incluida la hepatitis B o C.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con upadacitinib. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 4 semanas después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar. Si queda embarazada, llame a su médico de inmediato. Upadacitinib puede dañar al feto.
• dígale a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante su tratamiento con upadacitinib y durante 6 días después de su dosis final.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando upadacitinib.
• dígale a su médico si ha recibido recientemente o tiene programado recibir alguna vacuna. Si necesita alguna vacuna, es posible que deba recibir las vacunas y luego esperar un tiempo antes de comenzar su tratamiento con upadacitinib. No se vacune durante su tratamiento sin consultar a su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Upadacitinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• nariz tapada o que moquea
• náusea

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida del apetito, orina oscura o deposiciones de color arcilla
• dificultad para respirar, cansancio o piel pálida

Upadacitinib puede provocar un aumento de los niveles de colesterol en sangre. Su médico ordenará pruebas para controlar sus niveles de colesterol durante su tratamiento con upadacitinib. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Upadacitinib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador oa temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Rinvoq^®