Inyección de Idecabtagene Vicleucel

Contenido

• Antes de recibir la inyección de idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

La inyección de idecabtagene vicleucel puede causar una reacción grave o potencialmente mortal llamada síndrome de liberación de citocinas (SRC). Un médico o enfermero lo controlará atentamente durante la perfusión y durante al menos 4 semanas después. Informe a su médico si tiene un trastorno inflamatorio o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Se le administrarán medicamentos de 30 a 60 minutos antes de la infusión para ayudar a prevenir reacciones a idecabtagene vicleucel. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de la perfusión, informe a su médico inmediatamente: fiebre, escalofríos, latidos cardíacos rápidos o irregulares, dolor muscular, temblores, diarrea, cansancio, debilidad, dificultad para respirar, falta de aire, tos, confusión náuseas, vómitos, mareos o aturdimiento.

La inyección de idecabtagene vicleucel puede causar reacciones del sistema nervioso central graves o potencialmente mortales. Estas reacciones pueden ocurrir después del tratamiento con idecabtagene vicleucel. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, un derrame cerebral o pérdida de la memoria. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: dolor de cabeza, mareos, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, inquietud, confusión, ansiedad, temblores incontrolables de una parte del cuerpo, pérdida del conocimiento, agitación, convulsiones, pérdida de equilibrio o dificultad para hablar.

La inyección de idecabtagene vicleucel puede causar una disminución severa en la cantidad de ciertos tipos de células sanguíneas en su sangre. Esto puede causar ciertos síntomas y puede aumentar el riesgo de que desarrolle una infección grave o sangrado. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de su tratamiento, informe a su médico de inmediato: fiebre, cansancio, hematomas o sangrado.

Idecabtagene vicleucel solo está disponible a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa Abecma REMS (Evaluación de riesgos y estrategia de mitigación) debido a los riesgos de SRC, problemas del sistema nervioso central y de las células sanguíneas. Solo puede recibir el medicamento de un médico y un centro de atención médica que participe en el programa. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre este programa.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con idecabtagene vicleucel y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

La inyección de idecabtagene vicleucel se usa para tratar ciertos tipos de mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) en adultos cuyo cáncer ha regresado o no responde a al menos otros cuatro tratamientos. La inyección de idecabtagene vicleucel pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunoterapia celular autóloga, un tipo de medicamento preparado con células de la propia sangre del paciente. Actúa haciendo que el sistema inmunológico del cuerpo (un grupo de células, tejidos y órganos que protege al cuerpo del ataque de bacterias, virus, células cancerosas y otras sustancias que causan enfermedades) luche contra las células cancerosas.

La inyección de idecabtagene vicleucel viene en forma de suspensión (líquido) para que un médico o enfermero lo inyecte por vía intravenosa (en una vena) en el consultorio de un médico o centro de infusión. Por lo general, se administra durante un período total de hasta 30 minutos como dosis única. Antes de recibir su dosis de idecabtagene vicleucel, su médico o enfermera le administrará otros medicamentos de quimioterapia para preparar su cuerpo para idecabtagene vicleucel.

Antes de que le administren su dosis de idecabtagene vicleucel inyectable, se tomará una muestra de sus glóbulos blancos en un centro de recolección de células mediante un procedimiento llamado leucaféresis (un proceso que elimina los glóbulos blancos del cuerpo). Debido a que este medicamento se elabora a partir de sus propias células, solo debe administrarse a usted. Es importante llegar a tiempo y no faltar a las citas programadas para la recolección de células ni a recibir la dosis de tratamiento. Debe planear quedarse dentro de las 2 horas posteriores al lugar donde recibió su tratamiento con idecabtagene vicleucel durante al menos 4 semanas después de su dosis. Su proveedor de atención médica verificará si su tratamiento está funcionando y lo controlará para detectar posibles efectos secundarios. Hable con su médico sobre cómo prepararse para la leucocitaféresis y qué esperar durante y después del procedimiento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de idecabtagene vicleucel,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al idecabtagene vicleucel, a cualquier otro medicamento, al dimetilsulfóxido (DMSO) oa alguno de los ingredientes de la inyección de idecabtagene vicleucel. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona y prednisona (Rayos). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si alguna vez ha tenido reacciones a tratamientos de quimioterapia anteriores, como problemas respiratorios o latidos cardíacos irregulares. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad pulmonar, renal, cardíaca o hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar con idecabtagene vicleucel. Si queda embarazada mientras recibe idecabtagene vicleucel, llame a su médico de inmediato. Idecabtagene vicleucel puede dañar al feto.
• Debe saber que la inyección de idecabtagene vicleucel puede causarle somnolencia y confusión, debilidad, mareos, convulsiones y problemas de coordinación. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria durante al menos 8 semanas después de su dosis de idecabtagene vicleucel.
• no done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante después de recibir la inyección de idecabtagene vicleucel.
• Consulte con su médico para ver si necesita recibir alguna vacuna. No se vacune sin consultar con su médico durante al menos 6 semanas antes de comenzar la quimioterapia, durante su tratamiento con idecabtagene vicleucel y hasta que su médico le diga que su sistema inmunológico se ha recuperado.

Si pierde la cita para recolectar sus células, debe llamar a su médico y al centro de recolección de inmediato. Si pierde la cita para recibir su dosis de idecabtagene vicleucel, debe llamar a su médico de inmediato.

Idecabtagene vicleucel puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• pérdida de peso
• pérdida de apetito
• dolor de boca
• boca seca
• ojos secos

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• disminución de la frecuencia o cantidad de micción
• hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• dificultad para tragar
• erupción
• urticaria
• Comezón

Idecabtagene vicleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos cánceres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

Idecabtagene vicleucel puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga todas las citas con su médico, el centro de recolección de células y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de idecabtagene vicleucel.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está recibiendo idecabtagene vicleucel. Este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de idecabtagene vicleucel.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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