La vacuna COVID-19 de Pfizer es la primera en ser totalmente aprobada por la FDA

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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Marcó un importante hito el lunes al otorgar la aprobación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para personas de 16 años de edad o mayores.La vacuna Pfizer-BioNTech de dos dosis, que recibió la luz verde para la autorización de uso de emergencia por parte de la FDA en diciembre pasado, es ahora la primera vacuna contra el coronavirus en recibir la aprobación total de la organización.

"Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y fabricación. calidad que la FDA requiere de un producto aprobado ", dijo Janet Woodcock, MD, comisionada interina de la FDA, en un comunicado el lunes. "Si bien millones de personas ya han recibido vacunas COVID-19 de manera segura, reconocemos que para algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA ahora puede infundir confianza adicional para vacunarse. El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos" (Relacionado: ¿Qué tan efectiva es la vacuna COVID-19?)

Actualmente, más de 170 millones de estadounidenses han sido completamente vacunados contra COVID-19, según datos recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, lo que equivale al 51,5 por ciento de la población. De esos 170 millones de personas, más de 92 millones han recibido la vacuna Pfizer-BioNTech de dos dosis, según los CDC.

Si bien más de 64 millones de personas en los EE. UU. Han sido completamente inoculadas con la vacuna Moderna de dos dosis, según datos recientes de los CDC, los reguladores aún están en el proceso de revisar la solicitud de la compañía para la aprobación completa de su vacuna COVID-19. Los New York Times informó el lunes. Según la EUA, que también se aplica a la vacuna Johnson & Johnson de inyección única, la FDA permite el uso de productos médicos no aprobados durante emergencias de salud pública (como la pandemia de COVID-19) para tratar o prevenir enfermedades potencialmente mortales.

Dado que los casos de COVID-19 continúan aumentando en todo el país debido a la variante Delta altamente contagiosa, la aprobación de la vacuna Pfizer-BioNTech por parte de la FDA podría conducir a requisitos de vacunación entre universidades, organizaciones y hospitales, según Los New York Times. Algunas ciudades, incluida Nueva York, ya exigen que los trabajadores y los clientes muestren un comprobante de vacunación para participar en varias actividades en interiores, que incluyen entretenimiento y cenas.

Enmascararse y practicar el distanciamiento social es fundamental en la lucha contra el COVID-19, pero las vacunas siguen siendo la mejor apuesta para protegerse a sí mismo y a los demás. A raíz de las innovadoras noticias del lunes de la FDA, tal vez esto infundirá confianza en la vacuna a aquellos que potencialmente desconfían de recibir una dosis.

La información de esta historia es precisa al cierre de esta edición. A medida que las actualizaciones sobre el coronavirus COVID-19 continúan evolucionando, es posible que parte de la información y las recomendaciones de esta historia hayan cambiado desde la publicación inicial. Lo alentamos a que se comunique regularmente con recursos como los CDC, la OMS y su departamento de salud pública local para obtener los datos y recomendaciones más actualizados.

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