Es posible que pronto se apruebe una vacuna Pfizer COVID para niños menores de 12 años

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Septiembre está aquí una vez más y con él, otro año escolar impactado por la pandemia COVID-19. Algunos estudiantes han regresado al aula para aprender en persona a tiempo completo, pero todavía existen preocupaciones sobre las infecciones por coronavirus, dado que los casos aumentaron en todo el país durante el verano, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.Afortunadamente, pronto puede haber un punto positivo potencial para las familias con niños pequeños, que aún no son elegibles para recibir la vacuna COVID-19: los funcionarios de salud han confirmado recientemente que los fabricantes de la vacuna Pfizer-BioNTech planean buscar aprobación para la inyección de dos dosis para niños de entre 5 y 11 años en unas semanas.

En una entrevista reciente con la publicación alemana Der Spiegel, Özlem Türeci, M.D., médico jefe de BioNTech, dijo, "presentaremos los resultados de nuestro estudio en niños de 5 a 11 años a las autoridades de todo el mundo en las próximas semanas" para obtener la aprobación. El Dr. Türeci dijo que los fabricantes de la vacuna Pfizer-BioNTech se están preparando para hacer dosis más pequeñas de la inyección para niños en el grupo de edad de 5 a 11 años, ya que anticipan la aprobación formal, según Los New York Times. (Leer más: ¿Qué tan efectiva es la vacuna COVID-19?)

Actualmente, la vacuna Pfizer-BioNTech es la única vacuna contra el coronavirus totalmente aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos para las personas mayores de 16 años. La vacuna Pfizer-BioNTech está disponible para autorización de uso de emergencia para niños de entre 12 y 15 años. Sin embargo, esto significa que los niños menores de 12 años siguen siendo vulnerables a contraer el virus potencialmente. (ICYDK: Los médicos también están viendo un aumento preocupante de personas embarazadas que se enferman con COVID-19).

Durante una aparición el domingo en CBS ' Enfréntate a la nación, Scott Gottlieb, M.D., exjefe de la FDA, dijo que la vacuna Pfizer-BioNTech podría aprobarse para niños de entre 5 y 11 años en los EE. UU. A fines de octubre.

El Dr. Gottlieb, que actualmente forma parte de la junta directiva de Pfizer, compartió que la compañía farmacéutica también tendrá datos de ensayos de vacunas con niños en el grupo de edad de 5 a 11 años para fines de septiembre. El Dr. Gottlieb también espera que los datos se presenten a la FDA "muy rápidamente", en unos días, y luego la agencia decidirá si autoriza o no la vacuna para niños de entre 5 y 11 años en cuestión de semanas.

"En el mejor de los casos, dado el cronograma que acaban de establecer, podría tener una vacuna disponible para niños de 5 a 11 años para Halloween", dijo el Dr. Gottlieb. "Si todo va bien, el paquete de datos de Pfizer está en orden y la FDA finalmente toma una determinación positiva, tengo confianza en Pfizer en términos de los datos que han recopilado. Pero esto realmente depende de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)". para hacer una determinación objetiva ". (Leer más: La vacuna COVID-19 de Pfizer es la primera en ser totalmente aprobada por la FDA)

Actualmente se están realizando pruebas para determinar la seguridad de la vacuna Pfizer-BioNTech para niños de entre 2 y 5 años, y los datos sobre esos resultados podrían llegar a principios de octubre, según el Dr. Gottlieb. Además, se esperan datos sobre niños entre las edades de 6 meses y 2 años en algún momento de este otoño.

Con los últimos avances en la vacuna Pfizer-BioNTech, es posible que se pregunte "¿qué está pasando con las otras vacunas aprobadas en los EE. UU.?" Bueno, para empezar, el New York Times Recientemente informó que, a partir de la semana pasada, Moderna había completado su estudio de prueba para niños de 6 a 11 años de edad, y se espera que solicite la autorización de uso de emergencia de la FDA para ese grupo de edad antes de fin de año. Moderna también está recopilando datos sobre niños menores de 6 años y espera solicitar la autorización de la FDA a principios de 2022. En cuanto a Johnson & Johnson, ha comenzado su ensayo clínico de fase tres en adolescentes de 12 a 17 y planea comenzar ensayos. en niños menores de 12 años a partir de entonces.

Para los padres que están comprensiblemente nerviosos por darles a sus hijos una nueva vacuna, el Dr. Gottlieb recomienda consultar con los pediatras, y agrega que los padres no enfrentan una "decisión binaria" de vacunar o no a sus hijos contra el COVID-19. (Relacionado: 8 razones por las que los padres no vacunan (y por qué deberían))

"Hay diferentes formas de abordar la vacunación", dijo el Dr. Gottlieb en Enfréntate a la nación. "Podría optar por una dosis por ahora. Podría esperar potencialmente a que la vacuna de dosis más baja esté disponible, y algunos pediatras pueden hacer ese juicio. Si su hijo ya ha tenido COVID, una dosis puede ser suficiente. Podría espaciar las dosis más ".

Eso es todo para decir, "hay mucha discreción que los pediatras pueden ejercer, haciendo juicios en gran parte fuera de etiqueta, pero ejerciendo discreción dentro del contexto de cuáles son las necesidades de un niño individual, su riesgo y cuáles son las preocupaciones de los padres". dice el Dr. Gottlieb.

Cuando la vacuna esté disponible para menores de 12 años, consulte con el médico o el personal médico de su hijo para ver sus opciones y el mejor curso de acción para vacunar a sus pequeños contra COVID-19.

La información de esta historia es precisa al cierre de esta edición. A medida que las actualizaciones sobre el coronavirus COVID-19 continúan evolucionando, es posible que parte de la información y las recomendaciones de esta historia hayan cambiado desde la publicación inicial. Lo alentamos a que se comunique regularmente con recursos como los CDC, la OMS y su departamento de salud pública local para obtener los datos y recomendaciones más actualizados.

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